伊犁州启动中药饮片质量集中整治工作
发布时间:2018-09-30    文章来源:    

为加强中药饮片市场监管,规范中药饮片生产流通秩序,严厉查处各类中药饮片违法违规行为,确保中药饮片质量安全,近日,伊犁州启动中药饮片质量集中整治行动工作,整治行动为期一年,分三个阶段进行。

此次集中整治严厉查处四种违规行为:一是中药饮片生产环节的违法违规行为,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质、被污染或提取过的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;产能与销售数量不匹配,不按炮制规范或超出核准范围炮制,编造生产销售记录,不按规定进行进出厂检验,检验记录不真实;购买非法中药饮片改换包装出售;出租出借证照,将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。二是中药饮片流通使用环节的违法违规行为,重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);购进和销售增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片;非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;与“黑窝点”相互勾结制假售假;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。三是不合格的中药饮片,加大中药饮片抽检力度,提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性,重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。四是非法生产经营中药饮片的行为,坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为,严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。

集中整治行动分三个阶段进行:一是动员部署阶段,从20189月到10月,利用各种形式宣传整治行动的意义和目的,广泛发动中药饮片生产经营企业和医疗机构积极参与整治行动,认真开展自查自纠,积极配合药品监管部门做好监督检查。二是集中整治阶段,从201811月到20197月,针对问题企业和问题品种,加大飞行检查和稽查办案力度,严肃查处违法违规生产经营的企业和个人,迅速形成严查严管的高压态势。对从事违法生产经营活动的企业,收回或撤销GMPGSP证书,并立案调查依法处罚,直至吊销药品生产、经营许可证;对涉事医疗机构依法严肃查处并通报同级卫生计生部门;涉嫌犯罪的,移送公安机关;对涉事企业法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理,采取行业禁入、记入诚信档案等联合惩戒措施,依法追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。三是督查抽查阶段,从20195月到9月组织专门的督导组开展专项督查,对工作开展不力、成效不明显的县市及时将督查结果反馈当地党委、政府。(州食药监局张小泉供稿)

[责任编辑:蒋克俭][审核人:bhne]

 
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